带状疱疹由水痘—带状疱疹病*引起的常见急性病*感染性皮肤病。病*侵犯局部神经和皮肤，在人体内神经末梢以潜伏状态存在，当免疫功能低下时容易被激活，导致沿身体单侧体表神经分布的相应皮肤出现带状疱疹。目前带状疱疹的发生率呈现逐年升高的趋势，且逐渐趋于年轻化。
片仔癀胶囊药品介绍片仔癀胶囊是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，年片仔癀被国家中药管理局和国家保密局列为绝密级国家重点保护中药制剂，年被列为国家中药一级保护品种。
处方组成：牛*、麝香、三七、蛇胆等。
功能主治：清热解*、凉血化瘀、消肿止痛；
适应症：治疗热*血瘀所致急慢性病*性肝炎，痈疽疔疮，无名肿*（包括恶性肿瘤），跌打损伤及各种炎症。
片仔癀的药效学研究显示片仔癀具有明显的镇痛抗炎的作用。
片仔癀的急性*性试验以及长期*性试验的研究结论显示片仔癀的安全性相对较高，急性*性未见明显*性反应，长期*性反应显示临床拟用剂量的30倍未见明显的*理作用。
治疗方案基础治疗：伐昔洛韦片（每天2次，每次0.3g）+甲钴胺片（每天3次，每次0.5mg）+阿昔洛韦软膏（外用适量，每天4次）
试验组：片仔癀胶囊（口服，每日3次，每次0.6g）
对照组：片仔癀胶囊模拟剂（口服，每日3次，每次0.6g）
其他治疗：布洛芬缓释胶囊（口服，一次0.3g，一日≤2次），疼痛评分≥7分且患者无法忍受时按需服用并作记录。
纳入标准年龄：18～75岁，包括18岁与75岁的患者；
符合带状疱疹西医诊断标准者；
符合肝经郁热证中医辨证患者；
带状疱疹疼痛强度≥4分；
按烧伤面积“手掌法”计算，皮损面积≤2%体表面积；
发生于躯干部（包括四肢）带状疱疹的患者；
带状疱疹皮损发生在72小时内患者；
自愿参加本试验并签署知情同意书者。
排除标准特殊部位带状疱疹，如头面部疱疹、前后二阴及肛周疱疹患者等。
皮损出现脓疱、糜烂、溃疡、坏死等，合并严重感染者。
入组前一周内使用过对带状疱疹有治疗作用的药物，或使用过糖皮质激素和免疫抑制剂者。
过敏体质，或对本药已知成分过敏者。
患有消化道溃疡、消化道出血的患者，或对阿司匹林过敏的哮喘患者。
患有癌症、艾滋病等其他严重疾病，肝、肾功能异常（如ALT、AST超过正常值上限1.5倍，Cr超过正常值上限），或其他免疫功能低下疾病患者。
妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
正在参加，或在入组前3个月内参加过其它药物临床试验的患者。
研究者认为不适宜参加本临床试验者。
治疗及随诊时间受试者入组后服用试验药物合并基础治疗药物7天（窗口期为1天），继续单独服用试验药物7天（窗口期为2天）。总计用药疗程为14天，窗口期≤2天。
于受试者治疗结束后4周（±2天）、12周（±2天）、24周（±2天）对其进行电话随访，并记录发生带状疱疹后神经痛的受试者例数。
报
名
方
式
联系人：李倩茹
联系方式：（